為了落實(shí)國家質(zhì)量監(jiān)督總局[2006]334號文件精神,加強(qiáng)食品用塑料包裝、容器工具等制品的市場準(zhǔn)入工作,中金瑪泰公司作為生產(chǎn)醫(yī)藥包裝的龍頭企業(yè)對這一政策積極響應(yīng),及時將目前工廠生產(chǎn)的食品包裝全部進(jìn)行了注冊。
6月20日,以省質(zhì)量監(jiān)督檢驗所高妹芬主任擔(dān)任組長的省食品注冊核查小組來到我公司進(jìn)行注冊過程中的生產(chǎn)現(xiàn)場核查。雖然天空一直下著細(xì)雨,但絲毫沒有影響到核查的進(jìn)度。本次核查主要圍繞著“原材料的采購與檢驗---生產(chǎn)過程的控制與檢驗---成品出廠的控制與檢驗”這條主線展開。俗話說“病從口入”,原材料的核查顯得更為重要。公司的原材料一律要求有衛(wèi)生證明、權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢驗證明和公司的檢驗合格報告才能進(jìn)行使用。這樣從源頭上保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)安全。
按照此次核查的主線核查小組對公司進(jìn)行了七個方面的檢查:
1.質(zhì)量安全管理方面(包括文件管理與制度管理);2.企業(yè)環(huán)境與場所要求(主要包括企業(yè)外部環(huán)境、車間生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)施和庫房要求);3.生產(chǎn)資源提供(主要包括設(shè)備工裝、檢驗設(shè)備、人員要求及健康證上崗、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件等);4.采購質(zhì)量控制;5.生產(chǎn)過程控制;6.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗控制;7.生產(chǎn)安全防護(hù)。
通過一天緊張的工作, 公司四座GMP工廠及三座倉庫全部通過現(xiàn)場核查,本來按審查文件規(guī)定,公司通過ISO9000認(rèn)證和ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證可以免除文件管理審查,但為了保證此次核查的全面性和公正性,對公司的各項制度和管理文件進(jìn)行了再次審查。
在此次核查的末次會議上,高組長對公司的此次核查結(jié)果表示滿意,對公司的管理水平表示認(rèn)可,并對公司今后的發(fā)展前途充滿信心。同時對公司的不足之處也提出了中肯的建議。正如中金瑪泰總經(jīng)理徐根華的總結(jié)發(fā)言中所說:“拿證并不是企業(yè)的最終目的,而是通過取證過程,不斷提高企業(yè)自身的生產(chǎn)管理水平,把中金瑪泰公司建設(shè)成為真正意義上的一流醫(yī)藥包裝企業(yè)!”。

在核查末次會議上,檢查組宣布公司順利通過現(xiàn)場核查。

生產(chǎn)現(xiàn)場核查