10月19日至20日，方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司審核專家組一行4人對(duì)我公司新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系進(jìn)行了復(fù)評(píng)審核。
此次審核的范圍是公司新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋的產(chǎn)品及過程，目的是確認(rèn)公司新版體系與審核準(zhǔn)則以及國家適用法律法規(guī)的持續(xù)符合性。在國家發(fā)布新版的質(zhì)量體系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008（替代GB/T19001-2000/ ISO9001:2000）后，公司品質(zhì)管理部立即根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)本公司的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件進(jìn)行了修改，同時(shí)還在手冊(cè)中添加了ISO15378 藥品初包裝材料的內(nèi)容。
今年我公司體系需要再認(rèn)證，又是體系改版，方圓與我公司都極為重視。在19日審核首次會(huì)議結(jié)束后，外審專家組深入到公司的各部門采用看、聽、問、查的方式通過手冊(cè)和程序文件的審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱各過程的作業(yè)文件和記錄等手段，對(duì)公司的質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)、質(zhì)量和環(huán)境體系的持續(xù)改進(jìn)等方面的情況進(jìn)行了審核。在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支持和各部門、工廠的積極配合下，審核專家本著公正客觀的原則對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面審核。經(jīng)過審核專家組2天緊張細(xì)致的審核，本次審核共開具了2份不符合報(bào)告，10個(gè)觀察項(xiàng)。2項(xiàng)不符合項(xiàng)已整改完畢，并已將證據(jù)提供給方圓認(rèn)證集團(tuán)，10個(gè)觀察項(xiàng)也已傳遞至相關(guān)部門，并盡快制定糾正措施，按計(jì)劃進(jìn)行整改。品質(zhì)管理部將會(huì)跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況及結(jié)果的有效性。
在20日召開的審核末次會(huì)議上，審核小組在綜合各條款的審核情況下，審核專家組認(rèn)為中金瑪泰的新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系與審核準(zhǔn)則以及國家適用法律法規(guī)相符并持續(xù)有效運(yùn)行，順利通過了新版體系的第三方再認(rèn)證審核。會(huì)上，審核專家組對(duì)我公司在文件要求、顧客溝通、內(nèi)審、管理評(píng)審、合規(guī)性評(píng)價(jià)、工作環(huán)境等方面所做出的努力和取得的成績給予了高度的評(píng)價(jià)，對(duì)公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的運(yùn)行給予了充分的肯定。同時(shí)，也對(duì)體系運(yùn)行中存在的問題提出了寶貴的建議。本次新版體系再認(rèn)證審核順利通過，公司也將會(huì)嚴(yán)格按照體系標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證產(chǎn)品品質(zhì)，提升環(huán)保管理水平，通過持續(xù)改進(jìn)滿足顧客的需要和期望。
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