2011年,國家食品藥品監管局將圍繞合理劃分事權、完善技術審評機制、推進DMF制度、提高審評公開度等方面,啟動一系列改革措施,全面完善藥包材注冊審批機制。目前,全國共有3000多個藥包材注冊證,涉及11大類藥包材500多個品種規格。
江蘇省去年申報藥包材注冊1574項(其中1087項補充申請),通過率71%,居全國首位。中金瑪泰作為全國醫藥包裝行業的龍頭企業,目前擁有藥包材注冊證17項,QS食品包材注冊證3項。2011年公司再注冊產品8項。為了確保廣大客戶對我公司產品的安全、放心使用,在公司領導的高度重視和組織下,我公司再注冊產品的各項工作進展順利。今年5月份,公司通過省藥監局的生產現場考核,產品抽樣。根據國家藥監局的最新規定:“藥包材的生產環境要與藥品生產環境相適應原則”,公司PTP、SP潔凈生產車間進行了十萬級潔凈檢測并全部通過。