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江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司
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公司邀請安斯泰來制藥質(zhì)量專家作專題培訓(xùn)
發(fā)布時間: 2009-08-10     閱讀:

9月12日下午13:00,中金瑪泰一樓會議室內(nèi)座無虛席,公司科長以上干部共同參加了由安斯泰來制藥有限公司郭俐宏廠長和質(zhì)量保證部李金秋部長主講質(zhì)量保證體系專題培訓(xùn)。

兩位專家從質(zhì)量體系文件管理、QA職責(zé)、SOP培訓(xùn)以及質(zhì)量保證技術(shù)等幾個方面詳細(xì)地介紹了安斯泰來制藥的質(zhì)量保證體系。李部長與郭廠長對安斯泰來質(zhì)量體系的全面、精準(zhǔn)理解與詳細(xì)講解獲得與會者的高度肯定。在大家所重點關(guān)注的變更管理、偏差管理、驗證管理等十分關(guān)鍵的質(zhì)量保證環(huán)節(jié),專家進行了更為細(xì)致地講解并回答了與會人員提出的一些問題。  

在2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中首次明確提出“與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同”的規(guī)定,對提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)的管理水平是一個巨大的推動,同時對我公司全體員工的質(zhì)量意識、能力也提出了更高的要求。此次培訓(xùn)旨在讓我公司的管理人員近距離了解制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系,以客戶高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求來查找我公司在產(chǎn)品質(zhì)量保證方面與客戶期望之間的差距,進一步增強管理人員的質(zhì)量意識、提高發(fā)現(xiàn)與分析解決問題的能力,并學(xué)習(xí)制藥企業(yè)的質(zhì)量管理方法。 

會議結(jié)束時,何建忠副總經(jīng)理對郭廠長與李經(jīng)理為此次培訓(xùn)的精心準(zhǔn)備表示感謝,同時希望廣大管理人員通過此次培訓(xùn)能有所感悟,認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并切實按照新版的GMP規(guī)范及我公司質(zhì)量管理體系要求,不斷改進工作方法,為客戶提供安全 安心的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品。