為了幫助和指導國內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)更好的準備申請產(chǎn)品的注冊申報資料，以滿足技術評審的基本要求，江蘇省醫(yī)藥包裝協(xié)會組織省內(nèi)相關包材企業(yè)集中學習中檢包材函[2014]63號，即中檢院發(fā)布的《藥包材生產(chǎn)技術評審資料申報要求》等六個申報要求。來自中國食品藥品檢定研究院的孫會敏院長對《藥包材生產(chǎn)申請資料審評技術指導原則（征求意見稿）》進行了解讀，并就目前征求的部分意見進行了回答與分析。指出今后藥包材生產(chǎn)注冊走向，下一步有可能取消注冊審批，單獨注冊要求與藥品關聯(lián)，技術審評要求將會更高。
針對藥包材注冊申請資料目錄中的十二項具體內(nèi)容評審要求，中檢院的楊會英主任逐條進行詳解，尤其對包材的配方原材提出不能使用含苯油墨做出明確要求，對產(chǎn)品標準中溶劑殘留量做出新的檢出限規(guī)定等 。提出了包材企業(yè)在申報過程中自檢報告，相容性試驗中容易出現(xiàn)的問題和要求企業(yè)的改進方法。對包材企業(yè)的實際申報工作幫助很大。省包裝協(xié)會的黃克誠老師對生產(chǎn)現(xiàn)場核查和潔凈度要求做了詳細講解。江蘇省醫(yī)藥檢測站包材室朱必林主任對省內(nèi)藥包材檢測常見問題進行了分析，并且公布了江蘇省藥包材監(jiān)管抽樣計劃。
藥包材是藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量，安全性，使用性能以及藥包材與藥品之間的相容性對藥品質(zhì)量有著很重要的影響。為保障用藥安全，監(jiān)管部門和藥包材企業(yè)都應該重視藥包材質(zhì)量控制。
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